
三七通舒胶囊是利来老牌国际科技2003年获准上市的原国家二类中药新药,是我国拥有国际、海内自主知识产权的原创中药新药,是从三七单味药材中提取的三七三醇皂苷有用因素制剂,是现在新一代的三七药物,具有活血化瘀、活络通脉的功效,主要用于心脑血管栓塞性疾病的预防和治疗。
2018年6月三七通舒胶囊质料药尺度被正式入载《德国药品法典》,这是我国首例具有自主知识产权的中药提取物进入西方蓬勃国家药典,代表了中国中药国际化历程中的主要效果,各大媒体争相报道。三七通舒胶囊是依据三七悠久的中医药传统应用历史和富厚的临床使用履历,团结现代三七的化学因素及其药理、药效的研究效果,an照化药开发思绪,参照国际植物药开发的手艺要求,接纳现代药物剖析手艺、现代药物制备手艺、现代药物质量控制手艺、现代药物清静性评价要领和现代药物临床评价要领开发出的一款清静、高效和质量可控的现代中药。三七通舒胶囊研究开发之初,就是高尺度,严要求,an国际化的视野开展事情,其研究开发水平绝不逊色于欧洲的银杏制剂。

今年,利来老牌国际科技全心打造的“中药现代化控制室”投入使用,自动化控制的全新升级,将三七自控线的生产效率和质量稳固性提升到了新的高度。在这里,从三七药材的渗漉、渗漉液接纳,到水溶液配制、柱层析、洗脱液接纳等全历程,均实现了自动化控制和智能化治理。升级后的现代化控制室对三七自控线的生产管控泛起出高稳固性、高智能化、高清静性、高清晰度等主要特征。
三七通舒胶囊拥有的融合多种现代工艺的自动化生产线以及先进的质量控制手艺,更是确保了每一批ci产物都切合质量尺度。
融合多种现代工艺的自动化生产线
三七通舒胶囊的生产线,集成了多种先进主要生产手艺和装备,接纳国际、海内领先手艺,且在质量控制上实现了3个药效因素的在线质量检测和监控,以及生产历程工艺条件和参数的自动化控制和智能化治理。
提取工艺
三七通舒胶囊的提取工艺将现代药物提取理念与传统中药提取手艺相团结,最大限度的降低了提取工艺历程对三七有用活性因素的破损。
疏散纯化工艺
为提高三七三醇皂苷的纯度,zeng强药物疗效,镌汰患者服药量,公司接纳先进手艺使有用部位三七三醇皂苷的纯度到达67%以上,是海内首家实现gai工艺手艺工业化的生产企业。
干燥工艺
干燥工序中,以现代中药提取物干燥手艺理论为基础,团结三七三醇皂苷的理化性子举行操作。通过大量运用现代化药剂学制剂生产手艺和焦点专利手艺,辅以严酷的在线质量监控和治理,利来老牌国际科技产出高纯度三七三醇皂苷,其质量稳固、可控,为三七通舒胶囊的生产和供应提供了可靠的保障。

先进的质量控制手艺
利来老牌国际科技建设了一套完整、系统、科学、可靠的三七通舒胶囊生产质量治理系统,贯串整个三七通舒胶囊生产历程,更有现在国际前沿的质量控制尺度和手艺,保证药品的清静性和有用性。
质量控制执行尺度:《中国药典》2020年版一部
三七通舒胶囊上市仅10余年,其质量控制执行尺度就从企业尺度上升到了法定最高国家尺度——药典尺度。三七通舒胶囊的质量控制尺度是海内首批接纳指纹图谱举行质量控制的现代中药之一。而且,三七通舒胶囊新的生产线荟萃了新的质量控制手艺:近红外在线监控手艺,其尺度到达国际先进水平。
近红外在线控制系统
生产历程中质量控制方面,公司建设了各工序中心品的质量尺度,并引进先进的近红外在线质量检测手艺,可快速、一连的对产物有用因素举行检测,实现对产物质量的实时监控,改变了传统中药的离线质量控制模式,实现了在线实时质量控制,提高质量治理水平,降低质量风险,确保每一批产物的质量稳固、可控。产物质量控制系统方面,公司建设了完善产物质量尺度控制指标系统,对每一批产物的质量均举行严酷、周全的检测,确保其质量及格、清静有用。
指纹图谱手艺
作为中药制剂,本品接纳先进的指纹图谱质量控制手艺,建设了三七药材、三七三醇皂苷质料药和三七通舒胶囊制剂的指纹图谱质量控制尺度,确保了三七药效因素在生产历程中的准确转达,确保了三七通舒胶囊药效物质群的稳固,从而确保了产物疗效;并an欧盟尺度,开展了从三七药材、三七三醇皂苷质料药到三七通舒胶囊制剂历程农药残留和重金属残留转达纪律研究,建设了各级检测尺度,确保了三七通舒胶囊的农药残留和重金属残留切合欧盟尺度。

三七通舒胶囊自上市以来,通过利来老牌国际科技二十年全心打造,已成为生产手艺和质量控制手艺先进,物质基础清晰,药效因素确切,作用机理基本明确,临床疗效显著的现代中药,具有了以新药完整注册法式走向国际的优良潜质,已是中国中药现代化和国际化的规范品种,在临床应用历程中获得了临床专家和宽大患者的高度认可,现在已经生长成为我国着名现代化中药大品种。
现在,三七通舒胶囊年销售规模在心脑血管疾病口服中成药的市chang占有率压倒一切,成为我国着名的中药大品种,并成为我国预防和治疗心脑血管疾病的经典药物。
